Dlaczego Meridia została wycofana z rynku?

Meridia (sibutramina) była lekiem na receptę, który działał, zwiększając poczucie sytości, zmniejszając w ten sposób spożycie pokarmu. Preparat Meridia miał być stosowany w połączeniu z dietą kontrolowaną kalorycznie i regularnymi ćwiczeniami. Zazwyczaj obniża on wagę pacjentów średnio o 10% w okresie od sześciu miesięcy do roku. W 2010 roku został wycofany z rynku amerykańskiego.

Czym jest Meridia?

Sibutramina została przepisana pod nazwą handlową Meridia do stosowania przez pacjentów z nadwagą w połączeniu z dietą o obniżonej kaloryczności i programem ćwiczeń , aby pomóc im zrzucić wagę . Sibutramina jest supresorem apetytu, który działa na centra kontroli apetytu w mózgu, aby zmniejszyć apetyt .

Jakie były znane skutki uboczne Meridii?

Znane działania niepożądane leku Meridia obejmowały zwiększenie ciśnienia krwi i częstości akcji serca, ból głowy i suchość w jamie ustnej. Inne działania niepożądane obejmowały:

Rzadkie działania niepożądane obejmowały ciężkie siniaki i krwawienie, obrzęk, pokrzywkę i zaburzenia widzenia.

Co spowodowało, że Meridia zniknęła z rynku amerykańskiego?

Producent, Abbott Laboratories, podjął decyzję o zaprzestaniu produkcji sibutraminy na podstawie badania klinicznego, w którym wykazano, że osoby przyjmujące sybutraminę miały zwiększone ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału serca i udaru mózgu.

Firma Abbott Laboratories dobrowolnie wycofała Meridię z rynku amerykańskiego z powodu tego ryzyka.

Według FDA badanie wykazało 16% wzrost ryzyka poważnych zdarzeń sercowych. FDA doszedł do wniosku, że ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych przeważa nad korzyściami wynikającymi ze skromnej utraty masy dostarczonego leku.

Jeśli weźmiesz Meridię ...

Jeśli pacjent przyjmuje obecnie sybutraminę, powinien przestać go przyjmować i porozmawiać z lekarzem , który może udzielić porady na temat alternatywnych metod odchudzania.

Jeśli doświadczyłeś poważnego działania niepożądanego (z tego lub innego leku), zgłoś to do programu MedWatch Adverse Event Reporting w dziale Food and Drug Administration online lub telefonicznie pod numerem 1-800-332-1088.

Źródło:

US National Library of Medicine / National Institutes of Health. Sibutramina. US PubMed Health - Sibutramine. 1 października 2010.